Kurzantwort
Für die Schlaganfallrehabilitation ist ein angetriebenes Exoskelett der unteren Extremitäten ein therapeutengesteuertes Gangtrainingsgerät. Die wichtigsten kommerziellen Optionen in dieser Datenbank sind EksoNR (Ekso Bionics), HAL Lower Limb (Cyberdyne), Indego (Parker Hannifin), Atalante X (Wandercraft) und ExoMotus M4 (Fourier Intelligence). Die Auswahl hängt von der Patientenpopulation, dem therapeutischen Arbeitsablauf, der Zertifizierung und der veröffentlichten klinischen Evidenz ab, nicht von der angegebenen Höchstgeschwindigkeit.
Dieser Leitfaden richtet sich an Beschaffungs- und Engineering-Teams, die Exoskelette für die Schlaganfallrehabilitation bewerten. Er verwendet ausschließlich die in der ExoSelect-Datenbank offengelegten Spezifikationen. Wo ein Parameter fehlt, geben wir an, dass er nicht offengelegt ist. Es werden keine Preise, Zertifizierungen oder klinischen Aussagen abgeleitet.
Wichtige Erkenntnisse
- Alle fünf Systeme sind aktive oder hybride Exoskelette der unteren Extremitäten für therapeutengesteuertes Gangtraining; keines ist ein Verbrauchergerät.
- Die Körpergrößenbereiche der Patienten liegen zwischen 145 cm und 195 cm, aber die Benutzergewichtsgrenzen unterscheiden sich von 100 kg bis 113 kg.
- Die Zertifizierungssätze unterscheiden sich: EksoNR und Indego tragen FDA und CE; HAL Lower Limb trägt CE medical und ISO 13485; Atalante X trägt CE medical; ExoMotus M4 trägt NMPA und CE.
- Die Akkulaufzeit beträgt 3–4 h über alle Systeme hinweg, mit Ladezeiten von 2–3 h; alle listen wechselbare Akkus auf.
- Klinische Evidenz wird als veröffentlichte Studien in Schlaganfall und verwandter Neurorehabilitation beschrieben, aber die Datenbank quantifiziert keine Ergebnisse.
- Der Preis ist für kein System offengelegt; die Verfügbarkeit erfolgt auf Anfrage oder über ein Behandlungsprogramm.
Was ein Schlaganfallrehabilitations-Exoskelett tatsächlich ist
In dieser Datenbank ist ein Schlaganfallrehabilitations-Exoskelett ein angetriebenes oder hybrides Gerät für die unteren Extremitäten, das Hüft- und Kniebewegungen während des therapeutengesteuerten Gangtrainings unterstützt. EksoNR wird als therapeutengesteuertes Gang-Exoskelett für die stationäre und ambulante Neurorehabilitation beschrieben. HAL Lower Limb ist ein kybernetisches Assistenzglied, das bioelektrische Signale liest. Indego ist ein modulares Exoskelett der unteren Extremitäten für klinisches Gangtraining und persönliche Mobilität. Atalante X ist ein selbstbalancierendes robotisches Exoskelett für die überirdische Gangrehabilitation. ExoMotus M4 ist ein angetriebenes Exoskelett der unteren Extremitäten für reproduzierbares klinisches Gangtraining.
Dies sind klinische Investitions- oder Programmvermögenswerte, keine Verbraucher-Wearables. Die Beschaffung umfasst daher klinische Technik, Leitung der Rehabilitationstherapie und oft auch Forschungsgovernance. Für eine breitere Kategorieansicht siehe die Medizinische Exoskelett-Kategorieseite.
Vergleichstabelle: Offengelegte Spezifikationen
Die folgende Tabelle verwendet nur Datenbankwerte. Leere Zellen zeigen nicht offengelegte Daten an.
| System | Hersteller | Antrieb | Gewicht | Größenbereich | Benutzergewicht | Geschwindigkeit | DOF | Akkulaufzeit | Ladezeit | Zertifizierungen |
|---|
| EksoNR | Ekso Bionics | Aktiv | 23,6 kg | 152–193 cm | 100 kg | 1,1 km/h | 4 | 4 h | 2,5 h | FDA, CE |
| HAL Lower Limb | Cyberdyne | Hybrid | 17 kg | 145–190 cm | 100 kg | 1,5 km/h | 2 | 3 h | 2 h | CE medical, ISO 13485 |
| Indego | Parker Hannifin | Aktiv | 12,3 kg | 155–195 cm | 113 kg | 2 km/h | 4 | 4 h | 2,5 h | FDA, CE |
| Atalante X | Wandercraft | Aktiv | 65 kg | 145–190 cm | 100 kg | 2,5 km/h | 12 | 4 h | 3 h | CE medical |
| ExoMotus M4 | Fourier Intelligence | Aktiv | 23,5 kg | 155–190 cm | 100 kg | 1,2 km/h | 4 | 3 h | 2 h | NMPA, CE |
Das Unterstützungsdrehmoment ist für EksoNR und HAL Lower Limb mit 40 Nm angegeben; es ist für Indego, Atalante X oder ExoMotus M4 nicht offengelegt. Atalante X listet eine Hubunterstützung von 80 kg auf. Die Materialien variieren: Aluminiumlegierung und Kohlenstofffaser für EksoNR; Aluminiumlegierung und technische Polymere für HAL Lower Limb; Kohlenstofffaser und Aluminium für Indego; Aluminium und Kohlenstofffaser für Atalante X; Aluminiumlegierung für ExoMotus M4.
Patientenpopulation und klinische Eignung
Größenbereich und Benutzergewicht sind die ersten Beschaffungsfilter. Indego hat den breitesten offengelegten Größenbereich mit 155–195 cm und das höchste Benutzergewicht mit 113 kg. EksoNR deckt 152–193 cm bei 100 kg ab. HAL Lower Limb und Atalante X decken 145–190 cm bei 100 kg ab. ExoMotus M4 deckt 155–190 cm bei 100 kg ab.
Geschwindigkeit ist ein Arbeitsablaufparameter, kein Rehabilitationsergebnis. Die offengelegten Werte reichen von 1,1 km/h (EksoNR) bis 2,5 km/h (Atalante X). Die Freiheitsgrade unterscheiden sich stark: HAL Lower Limb listet 2 DOF, EksoNR, Indego und ExoMotus M4 listen 4 DOF, und Atalante X listet 12 DOF. Höhere DOF bedeuten nicht automatisch eine bessere Schlaganfallrehabilitation; sie verändern die Trainingsaufgabe und die Steuerungslast des Therapeuten.
Die Steigfähigkeit ist über alle Systeme hinweg begrenzt. EksoNR unterstützt ebenen Boden und Rampen, wobei Treppentraining nicht unterstützt wird. Indego unterstützt Aufstehen und ebene Fortbewegung, wobei für Treppen eine klinische Beurteilung erforderlich ist. Atalante X unterstützt ebenen Boden und Steigungen, wobei Treppen nicht unterstützt werden. HAL Lower Limb und ExoMotus M4 listen ebene Fortbewegung mit erforderlicher klinischer Beurteilung auf. Käufer sollten diese Grenzen auf die tatsächliche Therapieumgebung abbilden.
Steuerung, Sensorik und Daten-Workflow
Die Steuerungsmodi spiegeln unterschiedliche Engineering-Philosophien wider. EksoNR bietet therapeutenangepasste variable Unterstützung, Aufstehen und Schrittinitiierung. HAL Lower Limb bietet bioelektrische Signalsteuerung und einen autonomen Gangmodus. Indego bietet intuitive Bewegung und therapeutengesteuerten Gang. Atalante X bietet selbstbalancierendes Gehen und therapeutengeführte Bewegung. ExoMotus M4 bietet therapeutengesteuerten und unterstützten Gang.
Die Sensoren sind offengelegt als Gelenkencoder, Kraftsensoren und Inertialmesseinheiten für EksoNR; bioelektrische Signalsensoren, Gelenkwinkelsensoren und Kraftsensoren für HAL Lower Limb; Gelenkpositions- und Kraftsensoren für Indego; Kraftmessplatten, Gelenkencoder und IMU für Atalante X; Gelenkencoder und Kraftsensoren für ExoMotus M4.
Die Konnektivität ist klinisch relevant für Audit und Forschung. EksoNR listet die klinische Software EksoPulse und den Export von Sitzungsdaten auf. HAL Lower Limb listet die Protokollierung von Behandlungsdaten auf. Indego listet Bluetooth und die Protokollierung von Sitzungsdaten auf. Atalante X listet ein klinisches Dashboard auf. ExoMotus M4 listet den Export von Trainingsdaten auf. Käufer sollten Datenresidenz und Exportformate während der technischen Due Diligence bestätigen; die Datenbank legt diese Details nicht offen.
Zertifizierung, Standards und Evidenz
Die Zertifizierung ist ein hartes Beschaffungskriterium. EksoNR listet FDA und CE mit IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2 auf. HAL Lower Limb listet CE medical und ISO 13485 mit IEC 60601-1 und ISO 13485 auf. Indego listet FDA und CE mit IEC 60601-1 auf. Atalante X listet CE medical mit IEC 60601-1 und ISO 13482 auf. ExoMotus M4 listet NMPA und CE mit IEC 60601-1 auf.
Die klinische Evidenz wird qualitativ beschrieben. EksoNR zitiert veröffentlichte Studien zur Rehabilitation von Schlaganfall und Rückenmarksverletzungen. HAL Lower Limb zitiert klinische Studien zu Schlaganfall, SCI und neuromuskulären Erkrankungen. Indego zitiert peer-reviewte Gangtrainingsstudien. Atalante X zitiert klinische Studien in der neurologischen Rehabilitation. ExoMotus M4 zitiert klinische Rehabilitationsstudien in China. Die Datenbank legt keine Effektstärken, Studienregistrierungen oder Patientenzahlen offen, daher müssen diese von den Herstellern angefordert werden.
Die Garantie ist für alle fünf Systeme mit 12 Monaten angegeben. Die Lieferzeit beträgt 8–12 Wochen für EksoNR; programmabhängig für HAL Lower Limb; Kontakt zum regionalen Distributor für Indego und ExoMotus M4; Kontakt zum Hersteller für Atalante X. Die Regionen unterscheiden sich: EksoNR deckt Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik ab; HAL Lower Limb deckt Japan, Europa und Asien-Pazifik ab; Indego deckt Nordamerika und Europa ab; Atalante X deckt Europa und Nordamerika ab; ExoMotus M4 deckt Asien-Pazifik, Europa und den Nahen Osten ab.
Beschaffungscheckliste für die Schlaganfallrehabilitation
- Bestätigen Sie die Größen- und Gewichtsgrenzen der Patienten anhand Ihrer Überweisungspopulation; gehen Sie nicht davon aus, dass der breiteste Bereich klinisch notwendig ist.
- Überprüfen Sie den in Ihrer Gerichtsbarkeit erforderlichen Zertifizierungsweg; FDA und CE sind nicht mit NMPA austauschbar.
- Fordern Sie das vollständige klinische Evidenzpaket an, einschließlich schlaganfallspezifischem Studiendesign und Endpunkten, da die Datenbank nur bestätigt, dass Studien veröffentlicht sind.
- Prüfen Sie die therapeutischen Steuerungsmodi und den Datenexport anhand Ihrer Dokumentations- und Forschungsanforderungen.
- Modellieren Sie die Logistik für Akkuwechsel und Laden: Die offengelegte Akkulaufzeit beträgt 3–4 h und die Ladezeit 2–3 h.
- Fordern Sie die Gesamtbetriebskosten an, einschließlich Schulung, Service und Verbrauchsmaterialien; der Preis ist in dieser Datenbank nicht offengelegt.
Für eine side-by-side Spezifikationsprüfung verwenden Sie das ExoSelect-Vergleichstool. Um Verfügbarkeit und Konfiguration zu besprechen, senden Sie eine Anfrage.
Produktseiten
Überprüfen Sie die einzelnen Datensätze für EksoNR, HAL Lower Limb, Indego, Atalante X und ExoMotus M4.
FAQ
Welches Exoskelett ist für die Schlaganfallrehabilitation am besten geeignet?
Aus den offengelegten Daten gibt es keine einzige Antwort. Alle fünf Systeme sind für therapeutengesteuertes Gangtraining vorgesehen, und die klinische Evidenz wird qualitativ beschrieben. Die Auswahl hängt von der Patientenpopulation, der Zertifizierung und dem therapeutischen Arbeitsablauf ab.
Haben diese Exoskelette eine FDA-Zulassung?
EksoNR und Indego listen FDA und CE auf. HAL Lower Limb listet CE medical und ISO 13485 auf. Atalante X listet CE medical auf. ExoMotus M4 listet NMPA und CE auf. Käufer sollten die genaue Indikation und Gerichtsbarkeit mit dem Hersteller bestätigen.
Was kostet ein Schlaganfallrehabilitations-Exoskelett?
Der Preis ist für kein System in dieser Datenbank offengelegt. Die Verfügbarkeit wird als auf Anfrage oder über ein Behandlungsprogramm angegeben, daher müssen die kommerziellen Bedingungen direkt beim Hersteller oder Distributor angefordert werden.