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Para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, un exoesqueleto motorizado de miembros inferiores es un dispositivo de entrenamiento de la marcha supervisado por un terapeuta. Las principales opciones comerciales en esta base de datos son EksoNR (Ekso Bionics), HAL Lower Limb (Cyberdyne), Indego (Parker Hannifin), Atalante X (Wandercraft) y ExoMotus M4 (Fourier Intelligence). La selección depende del perfil del paciente, el flujo de trabajo del terapeuta, la certificación y la evidencia clínica publicada, no de la velocidad anunciada.
Esta guía está escrita para equipos de adquisiciones e ingeniería que evalúan exoesqueletos para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Utiliza únicamente las especificaciones divulgadas en la base de datos ExoSelect. Cuando falta un parámetro, indicamos que no se divulga. No se infiere ningún precio, certificación o afirmación clínica.
Puntos clave
- Los cinco sistemas son exoesqueletos activos o híbridos de miembros inferiores destinados al entrenamiento de la marcha supervisado por un terapeuta; ninguno es un dispositivo de consumo.
- Los rangos de altura de los pacientes se agrupan entre 145 cm y 195 cm, pero los límites de peso del usuario difieren de 100 kg a 113 kg.
- Los conjuntos de certificaciones difieren: EksoNR e Indego cuentan con FDA y CE; HAL Lower Limb cuenta con CE médico e ISO 13485; Atalante X cuenta con CE médico; ExoMotus M4 cuenta con NMPA y CE.
- La duración de la batería es de 3 a 4 h en todo el conjunto, con tiempos de carga de 2 a 3 h; todos incluyen baterías intercambiables.
- La evidencia clínica se describe como estudios publicados en accidentes cerebrovasculares y neurorehabilitación relacionada, pero la base de datos no cuantifica los resultados.
- El precio no se divulga para ningún sistema; la disponibilidad es bajo consulta o mediante un programa de tratamiento.
Qué es realmente un exoesqueleto para rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
En esta base de datos, un exoesqueleto para rehabilitación de accidentes cerebrovasculares es un dispositivo motorizado o híbrido de miembros inferiores que apoya el movimiento de cadera y rodilla durante el entrenamiento de la marcha supervisado por un terapeuta. EksoNR se describe como un exoesqueleto de marcha supervisado por un terapeuta para neurorehabilitación hospitalaria y ambulatoria. HAL Lower Limb es un miembro asistencial cibernético que lee señales bioeléctricas. Indego es un exoesqueleto modular de miembros inferiores para entrenamiento clínico de la marcha y movilidad personal. Atalante X es un exoesqueleto robótico autoequilibrado para rehabilitación de la marcha en superficie. ExoMotus M4 es un exoesqueleto motorizado de miembros inferiores para entrenamiento clínico repetible de la marcha.
Estos son activos clínicos de capital o de programa, no dispositivos portátiles de consumo. Por lo tanto, la adquisición involucra ingeniería clínica, liderazgo en terapia de rehabilitación y, a menudo, gobernanza de investigación. Para una visión más amplia de la categoría, consulte la página de categoría de exoesqueletos médicos.
Tabla comparativa: especificaciones divulgadas
La siguiente tabla utiliza únicamente valores de la base de datos. Las celdas en blanco indican datos no divulgados.
| Sistema | Fabricante | Accionamiento | Peso | Rango de altura | Peso del usuario | Velocidad | GDL | Duración de la batería | Tiempo de carga | Certificaciones |
|---|
| EksoNR | Ekso Bionics | Activo | 23,6 kg | 152–193 cm | 100 kg | 1,1 km/h | 4 | 4 h | 2,5 h | FDA, CE |
| HAL Lower Limb | Cyberdyne | Híbrido | 17 kg | 145–190 cm | 100 kg | 1,5 km/h | 2 | 3 h | 2 h | CE médico, ISO 13485 |
| Indego | Parker Hannifin | Activo | 12,3 kg | 155–195 cm | 113 kg | 2 km/h | 4 | 4 h | 2,5 h | FDA, CE |
| Atalante X | Wandercraft | Activo | 65 kg | 145–190 cm | 100 kg | 2,5 km/h | 12 | 4 h | 3 h | CE médico |
| ExoMotus M4 | Fourier Intelligence | Activo | 23,5 kg | 155–190 cm | 100 kg | 1,2 km/h | 4 | 3 h | 2 h | NMPA, CE |
El par de asistencia se divulga en 40 Nm para EksoNR y HAL Lower Limb; no se divulga para Indego, Atalante X o ExoMotus M4. Atalante X indica soporte de elevación de 80 kg. Los materiales varían: aleación de aluminio y fibra de carbono para EksoNR; aleación de aluminio y polímeros de ingeniería para HAL Lower Limb; fibra de carbono y aluminio para Indego; aluminio y fibra de carbono para Atalante X; aleación de aluminio para ExoMotus M4.
Perfil del paciente y ajuste clínico
El rango de altura y el peso del usuario son los primeros filtros de adquisición. Indego tiene el rango de altura divulgado más amplio, de 155 a 195 cm, y el peso de usuario más alto, 113 kg. EksoNR cubre de 152 a 193 cm con 100 kg. HAL Lower Limb y Atalante X cubren de 145 a 190 cm con 100 kg. ExoMotus M4 cubre de 155 a 190 cm con 100 kg.
La velocidad es un parámetro de flujo de trabajo, no un resultado de rehabilitación. Los valores divulgados van de 1,1 km/h (EksoNR) a 2,5 km/h (Atalante X). Los grados de libertad difieren marcadamente: HAL Lower Limb indica 2 GDL, EksoNR, Indego y ExoMotus M4 indican 4 GDL, y Atalante X indica 12 GDL. Un mayor número de GDL no significa automáticamente una mejor rehabilitación de accidentes cerebrovasculares; cambia la tarea de entrenamiento y la carga de control del terapeuta.
La capacidad de subir escaleras es limitada en todo el conjunto. EksoNR admite terreno plano y rampas, sin soporte para entrenamiento en escaleras. Indego admite sedestación a bipedestación y marcha en llano, con evaluación clínica requerida para escaleras. Atalante X admite terreno plano y pendientes, sin soporte para escaleras. HAL Lower Limb y ExoMotus M4 indican marcha en llano con evaluación clínica requerida. Los compradores deben asignar estos límites al entorno real de terapia.
Control, sensores y flujo de datos
Los modos de control reflejan diferentes filosofías de ingeniería. EksoNR ofrece asistencia variable ajustada por el terapeuta, sedestación a bipedestación e iniciación del paso. HAL Lower Limb ofrece control por señales bioeléctricas y un modo de marcha autónomo. Indego ofrece movimiento intuitivo y marcha controlada por el terapeuta. Atalante X ofrece marcha autoequilibrada y movimiento guiado por el terapeuta. ExoMotus M4 ofrece marcha controlada por el terapeuta y asistida.
Los sensores se divulgan como codificadores articulares, sensores de fuerza y unidades de medición inercial para EksoNR; sensores de señales bioeléctricas, sensores de ángulo articular y sensores de fuerza para HAL Lower Limb; sensores de posición articular y fuerza para Indego; plataformas de fuerza, codificadores articulares e IMU para Atalante X; codificadores articulares y sensores de fuerza para ExoMotus M4.
La conectividad es clínicamente relevante para auditoría e investigación. EksoNR indica el software clínico EksoPulse y exportación de datos de sesión. HAL Lower Limb indica registro de datos de tratamiento. Indego indica Bluetooth y registro de datos de sesión. Atalante X indica un panel clínico. ExoMotus M4 indica exportación de datos de entrenamiento. Los compradores deben confirmar la residencia de datos y los formatos de exportación durante la debida diligencia técnica; la base de datos no divulga estos detalles.
Certificación, normas y evidencia
La certificación es una barrera dura de adquisición. EksoNR indica FDA y CE, con IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2. HAL Lower Limb indica CE médico e ISO 13485, con IEC 60601-1 e ISO 13485. Indego indica FDA y CE, con IEC 60601-1. Atalante X indica CE médico, con IEC 60601-1 e ISO 13482. ExoMotus M4 indica NMPA y CE, con IEC 60601-1.
La evidencia clínica se describe cualitativamente. EksoNR cita estudios publicados de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal. HAL Lower Limb cita estudios clínicos en accidentes cerebrovasculares, LME y afecciones neuromusculares. Indego cita estudios de entrenamiento de la marcha revisados por pares. Atalante X cita estudios clínicos en rehabilitación neurológica. ExoMotus M4 cita estudios clínicos de rehabilitación en China. La base de datos no divulga tamaños del efecto, registros de ensayos ni número de pacientes, por lo que deben solicitarse a los fabricantes.
La garantía se indica como 12 meses para los cinco sistemas. El plazo de entrega es de 8 a 12 semanas para EksoNR; dependiente del programa para HAL Lower Limb; contactar al distribuidor regional para Indego y ExoMotus M4; contactar al fabricante para Atalante X. Las regiones difieren: EksoNR cubre América del Norte, Europa y Asia-Pacífico; HAL Lower Limb cubre Japón, Europa y Asia-Pacífico; Indego cubre América del Norte y Europa; Atalante X cubre Europa y América del Norte; ExoMotus M4 cubre Asia-Pacífico, Europa y Oriente Medio.
Lista de verificación para la adquisición en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
- Confirme el perfil de altura y peso del paciente con su población de derivación; no asuma que el rango más amplio sea clínicamente necesario.
- Verifique la vía de certificación requerida en su jurisdicción; FDA y CE no son intercambiables con NMPA.
- Solicite el paquete completo de evidencia clínica, incluido el diseño y los criterios de valoración de estudios específicos para accidentes cerebrovasculares, porque la base de datos solo confirma que los estudios están publicados.
- Verifique los modos de control del terapeuta y la exportación de datos con sus requisitos de documentación e investigación.
- Modele la logística de cambio de batería y carga: la duración divulgada de la batería es de 3 a 4 h y el tiempo de carga es de 2 a 3 h.
- Solicite el costo total de propiedad, incluidos capacitación, servicio y consumibles; el precio no se divulga en esta base de datos.
Para una revisión de especificaciones lado a lado, utilice la herramienta de comparación ExoSelect. Para analizar la disponibilidad y la configuración, envíe una consulta.
Páginas de productos
Revise los registros individuales de EksoNR, HAL Lower Limb, Indego, Atalante X y ExoMotus M4.
Preguntas frecuentes
¿Qué exoesqueleto es más adecuado para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares?
No hay una respuesta única a partir de los datos divulgados. Los cinco sistemas están destinados al entrenamiento de la marcha supervisado por un terapeuta, y la evidencia clínica se describe cualitativamente. La selección depende del perfil del paciente, la certificación y el flujo de trabajo del terapeuta.
¿Estos exoesqueletos tienen autorización de la FDA?
EksoNR e Indego indican FDA y CE. HAL Lower Limb indica CE médico e ISO 13485. Atalante X indica CE médico. ExoMotus M4 indica NMPA y CE. Los compradores deben confirmar la indicación exacta y la jurisdicción con el fabricante.
¿Cuál es el precio de un exoesqueleto para rehabilitación de accidentes cerebrovasculares?
El precio no se divulga para ningún sistema en esta base de datos. La disponibilidad se indica como bajo consulta o mediante un programa de tratamiento, por lo que los términos comerciales deben solicitarse directamente al fabricante o distribuidor.