Les exosquelettes cliniques ne sont pas homologués pour l'arthrose du genou. Voici ce que les fiches techniques révèlent, ce qu'elles cachent et quand il faut renoncer.
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L'arthrose du genou (gonarthrose) est une maladie dégénérative des articulations ; les exosquelettes de cet ensemble sont conçus pour les troubles neurologiques de la marche. Les preuves cliniques d'EksoNR sont décrites comme « des études publiées sur la rééducation après AVC et lésion médullaire ». HAL Lower Limb cite « des études cliniques sur l'AVC, les lésions médullaires et les affections neuromusculaires ». Atalante X fait référence à « des études cliniques en rééducation neurologique ». Indego cite « des études évaluées par des pairs sur l'entraînement à la marche », et ExoMotus M4 cite « des études cliniques de rééducation en Chine ». Aucun de ces résumés ne mentionne l'arthrose. Une page générique top-10 pourrait lister ces dispositifs sous « exosquelettes pour l'arthrose du genou » sans vérifier l'étiquette. C'est la première lacune : l'indication est absente, et l'absence de preuve n'est pas une preuve d'innocuité hors indication.
Le tableau ci-dessous n'utilise que les spécifications fournies. Lorsqu'un paramètre est manquant, il est marqué inconnu ou non divulgué—ne l'inférez pas à partir du matériel marketing.
| Système | Fabricant | Entraînement | Poids | Couple d'assistance | Support de levage | Vitesse | Certifications | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EksoNR | Ekso Bionics | Actif | 23,6 kg | 40 Nm | Non applicable | 1,1 km/h | FDA, CE | Non divulgué |
| HAL Lower Limb | Cyberdyne | Hybride | 17 kg | 40 Nm | Non applicable | 1,5 km/h | CE médical, ISO 13485 | Non divulgué |
| Atalante X | Wandercraft | Actif | 65 kg | Inconnu | 80 kg | 2,5 km/h | CE médical | Non divulgué |
| Indego | Parker Hannifin | Actif | 12,3 kg | Inconnu | Non applicable | 2 km/h | FDA, CE | Non divulgué |
| ExoMotus M4 | Fourier Intelligence | Actif | 23,5 kg | Inconnu | Non applicable | 1,2 km/h | NMPA, CE | Non divulgué |
Deux dispositifs divulguent un couple d'assistance maximal de 40 Nm. Trois ne le font pas. Ce seul chiffre manquant compte plus pour l'arthrose que pour l'AVC : l'arthrose du genou implique une répartition de la charge sur une articulation endommagée, et sans données de couple, vous ne pouvez pas estimer si le dispositif décharge le genou ou déplace simplement la jambe. La base indique également que la force d'assistance maximale n'est pas divulguée pour tous les systèmes. Sans force ni couple, une évaluation biomécanique pour l'arthrose relève de la conjecture.
La force d'assistance maximale n'est pas divulguée pour les cinq systèmes. Pour un acheteur dans le cadre de l'arthrose du genou, la force au niveau de l'articulation est le paramètre qui détermine si un exosquelette pourrait réduire ou augmenter la charge articulaire. Aucun fabricant de cet ensemble ne la publie. Vous ne pouvez pas comparer les systèmes sur cet axe, et vous ne pouvez pas revendiquer une réduction de charge.
Le couple d'assistance maximal est inconnu pour Atalante X, Indego et ExoMotus M4. EksoNR et HAL divulguent 40 Nm. Les trois autres laissent un blanc. Une équipe d'approvisionnement comparant la capacité d'assistance du genou dispose d'un sous-ensemble de deux systèmes et de trois inconnues—pas d'une liste restreinte.
Le prix indicatif n'est pas divulgué pour tous les systèmes. Les notes de prix mentionnent « devis par le fabricant », « programme de traitement ou de location », « achat d'équipement et programme de service », « remboursement régional et configuration », et « tarification régionale du distributeur ». Aucune de ces mentions n'est un chiffre. Le coût total de possession pour un programme d'arthrose—y compris le temps du thérapeute, les contrats de service et la formation—ne peut pas être modélisé à partir de la base. C'est une lacune, pas une tactique de négociation.
Les preuves cliniques ne nomment pas l'arthrose. Les résumés des preuves listent les AVC, les lésions médullaires, les affections neuromusculaires et la rééducation neurologique. Un acheteur qui a besoin de preuves spécifiques à l'arthrose ne les trouvera pas ici. L'absence d'une étude nommée n'est pas une preuve de nocivité, mais c'est une preuve de bénéfice non vérifié.
Atalante X pèse 65 kg. Ce n'est pas un dispositif qu'un seul thérapeute déplace entre les salles sans planification. EksoNR pèse 23,6 kg, HAL 17 kg, Indego 12,3 kg et ExoMotus M4 23,5 kg. Si votre clinique a des seuils, des ascenseurs ou des salles de traitement partagées, la différence de poids entre Indego et Atalante X change le modèle de déploiement, pas seulement la fiche technique. La base montre également des plages de taille : EksoNR 152–193 cm, HAL 145–190 cm, Atalante X 145–190 cm, Indego 155–195 cm, ExoMotus M4 155–190 cm. Un patient en dehors de ces plages est exclu quel que soit le diagnostic. Pour l'arthrose du genou, où l'âge et la morphologie des patients varient considérablement, la limite de poids de l'utilisateur compte aussi : EksoNR 100 kg, HAL 100 kg, Atalante X 100 kg, Indego 113 kg, ExoMotus M4 100 kg. Seul Indego dépasse 100 kg dans cet ensemble.
EksoNR et Indego sont FDA et CE. HAL Lower Limb est CE médical et ISO 13485. Atalante X est CE médical. ExoMotus M4 est NMPA et CE. Si vous achetez en Amérique du Nord, les options homologuées par la FDA dans cet ensemble sont EksoNR et Indego. En Europe, les cinq sont marqués CE. En Asie-Pacifique, HAL et ExoMotus M4 indiquent une disponibilité régionale, tandis qu'EksoNR indique l'Asie-Pacifique et Atalante X l'Europe et l'Amérique du Nord. Une page générique dirait « marqué CE » et s'arrêterait là. La question d'approvisionnement est de savoir si la configuration spécifique que vous achetez est couverte par cette marque pour votre indication—et pour l'arthrose du genou, elle ne l'est pas.
Ne choisissez aucun de ces systèmes si votre objectif principal est la rééducation de l'arthrose du genou ou la réduction de la douleur. L'indication étiquetée est l'entraînement neurologique à la marche, les preuves cliniques ne nomment pas l'arthrose, et les deux paramètres biomécaniques les plus pertinents—la force d'assistance maximale et, pour trois systèmes, le couple d'assistance maximal—ne sont pas divulgués ou sont inconnus. Une clinique qui achète un EksoNR ou un Indego pour un programme d'arthrose achète un usage hors indication non vérifié sans données de force publiées pour étayer une allégation de réduction de charge. Si vous avez besoin d'un dispositif centré sur le genou, cet ensemble n'en contient pas. Si vous êtes un chercheur étudiant l'arthrose, vous avez besoin d'un protocole et d'une approbation éthique avant l'approvisionnement, pas d'un bon de commande.
Si le patient présente un trouble neurologique de la marche et une arthrose du genou comme comorbidité, le calcul change. Vous traitez alors l'indication neurologique et gérez l'arthrose comme un risque. Dans ce cas, le poids utilisateur de 113 kg et le poids de l'appareil de 12,3 kg de l'Indego en font l'option la plus portable de l'ensemble, tandis qu'EksoNR et HAL divulguent un couple d'assistance de 40 Nm—les seuls chiffres de couple disponibles. Atalante X offre un support de levage de 80 kg et 12 degrés de liberté, mais à 65 kg, c'est un dispositif fixe. Ce sont des compromis entre spécifications documentées, pas des recommandations pour l'arthrose.
Pas dans cette base. EksoNR, HAL Lower Limb, Atalante X, Indego et ExoMotus M4 listent des indications de rééducation neurologique. Aucun ne liste l'arthrose du genou.
EksoNR et HAL Lower Limb divulguent un couple d'assistance maximal de 40 Nm. Atalante X, Indego et ExoMotus M4 le marquent comme inconnu. La force d'assistance maximale n'est pas divulguée pour les cinq.
Non. Le prix indicatif n'est pas divulgué pour chaque système de l'ensemble. Les notes de prix font référence à des devis, des programmes de location ou des remboursements régionaux, mais aucun prix numérique n'est fourni.
Si vous évaluez un système neurologique de marche avec une comorbidité d'arthrose, commencez par comparer EksoNR et Indego sur la page de comparaison, puis demandez au fabricant le chiffre non divulgué de la force d'assistance maximale avant tout essai. Pour une vue d'ensemble des systèmes médicaux, consultez la catégorie des exosquelettes médicaux. Si vous avez besoin d'un paramètre documenté qui manque ici, contactez le bureau de sélection ExoSelect.
Sources : page produit officielle Ekso Bionics (https://eksobionics.com/eksonr/) ; page produit officielle Cyberdyne (https://www.cyberdyne.jp/english/products/LowerLimb_medical.html) ; page produit officielle Wandercraft (https://www.wandercraft.eu/atalante-x) ; page produit officielle Parker Hannifin (https://www.parker.com/us/en/industries/medical/indego.html) ; site officiel Fourier Intelligence (https://www.fourierintelligence.com). Toutes les spécifications proviennent de la base de données JSON ExoSelect.
Editorial note
Cette analyse repose sur des spécifications publiées et des sources nommées. Aucune évaluation physique directe n'a été réalisée.
Relu par la rédaction ExoSelect
