Réponse rapide
Pour la rééducation après AVC, un exosquelette motorisé des membres inférieurs est un dispositif d'entraînement à la marche supervisé par un thérapeute. Les principales options commerciales dans cette base de données sont EksoNR (Ekso Bionics), HAL Lower Limb (Cyberdyne), Indego (Parker Hannifin), Atalante X (Wandercraft) et ExoMotus M4 (Fourier Intelligence). La sélection dépend de l'enveloppe des patients, du flux de travail du thérapeute, de la certification et des preuves cliniques publiées, et non de la vitesse annoncée.
Ce guide est destiné aux équipes d'approvisionnement et d'ingénierie qui évaluent des exosquelettes pour la rééducation après AVC. Il utilise uniquement les spécifications divulguées dans la base de données ExoSelect. Lorsqu'un paramètre est manquant, nous indiquons qu'il n'est pas divulgué. Aucun prix, certification ou allégation clinique n'est déduit.
Points clés
- Les cinq systèmes sont des exosquelettes actifs ou hybrides des membres inférieurs destinés à l'entraînement à la marche supervisé par un thérapeute ; aucun n'est un dispositif grand public.
- Les plages de taille des patients se situent entre 145 cm et 195 cm, mais les limites de poids de l'utilisateur diffèrent de 100 kg à 113 kg.
- Les ensembles de certifications diffèrent : EksoNR et Indego disposent de la FDA et du marquage CE ; HAL Lower Limb dispose du marquage CE médical et de l'ISO 13485 ; Atalante X dispose du marquage CE médical ; ExoMotus M4 dispose du NMPA et du marquage CE.
- L'autonomie de la batterie est de 3 à 4 h pour l'ensemble, avec des temps de charge de 2 à 3 h ; tous listent des batteries interchangeables.
- Les preuves cliniques sont décrites comme des études publiées sur l'AVC et la neurorééducation associée, mais la base de données ne quantifie pas les résultats.
- Le prix n'est divulgué pour aucun système ; la disponibilité est sur demande ou via un programme de traitement.
Ce qu'est réellement un exosquelette de rééducation après AVC
Dans cette base de données, un exosquelette de rééducation après AVC est un dispositif motorisé ou hybride des membres inférieurs qui soutient le mouvement de la hanche et du genou pendant l'entraînement à la marche supervisé par un thérapeute. EksoNR est décrit comme un exosquelette de marche supervisé par un thérapeute pour la neurorééducation en hospitalisation et en ambulatoire. HAL Lower Limb est un membre assisté cybernétique qui lit les signaux bioélectriques. Indego est un exosquelette modulaire des membres inférieurs pour l'entraînement clinique à la marche et la mobilité personnelle. Atalante X est un exosquelette robotique auto-équilibré pour la rééducation à la marche en extérieur. ExoMotus M4 est un exosquelette motorisé des membres inférieurs pour un entraînement clinique à la marche reproductible.
Ce sont des actifs cliniques d'investissement ou de programme, et non des wearables grand public. L'approvisionnement implique donc l'ingénierie clinique, la direction de la thérapie de rééducation et, souvent, la gouvernance de la recherche. Pour une vue plus large de la catégorie, consultez la page de catégorie des exosquelettes médicaux.
Tableau comparatif : spécifications divulguées
Le tableau ci-dessous utilise uniquement les valeurs de la base de données. Les cellules vides indiquent des données non divulguées.
| Système | Fabricant | Entraînement | Poids | Plage de taille | Poids de l'utilisateur | Vitesse | DDL | Autonomie de la batterie | Temps de charge | Certifications |
|---|
| EksoNR | Ekso Bionics | Actif | 23,6 kg | 152–193 cm | 100 kg | 1,1 km/h | 4 | 4 h | 2,5 h | FDA, CE |
| HAL Lower Limb | Cyberdyne | Hybride | 17 kg | 145–190 cm | 100 kg | 1,5 km/h | 2 | 3 h | 2 h | CE médical, ISO 13485 |
| Indego | Parker Hannifin | Actif | 12,3 kg | 155–195 cm | 113 kg | 2 km/h | 4 | 4 h | 2,5 h | FDA, CE |
| Atalante X | Wandercraft | Actif | 65 kg | 145–190 cm | 100 kg | 2,5 km/h | 12 | 4 h | 3 h | CE médical |
| ExoMotus M4 | Fourier Intelligence | Actif | 23,5 kg | 155–190 cm | 100 kg | 1,2 km/h | 4 | 3 h | 2 h | NMPA, CE |
Le couple d'assistance est divulgué à 40 Nm pour EksoNR et HAL Lower Limb ; il n'est pas divulgué pour Indego, Atalante X ou ExoMotus M4. Atalante X indique un support de levage de 80 kg. Les matériaux varient : alliage d'aluminium et fibre de carbone pour EksoNR ; alliage d'aluminium et polymères techniques pour HAL Lower Limb ; fibre de carbone et aluminium pour Indego ; aluminium et fibre de carbone pour Atalante X ; alliage d'aluminium pour ExoMotus M4.
Enveloppe des patients et adéquation clinique
La plage de taille et le poids de l'utilisateur sont les premiers filtres d'approvisionnement. Indego a la plage de taille divulguée la plus large à 155–195 cm et le poids utilisateur le plus élevé à 113 kg. EksoNR couvre 152–193 cm à 100 kg. HAL Lower Limb et Atalante X couvrent 145–190 cm à 100 kg. ExoMotus M4 couvre 155–190 cm à 100 kg.
La vitesse est un paramètre de flux de travail, pas un résultat de rééducation. Les valeurs divulguées vont de 1,1 km/h (EksoNR) à 2,5 km/h (Atalante X). Les degrés de liberté diffèrent fortement : HAL Lower Limb liste 2 DDL, EksoNR, Indego et ExoMotus M4 listent 4 DDL, et Atalante X liste 12 DDL. Un DDL plus élevé ne signifie pas automatiquement une meilleure rééducation après AVC ; cela change la tâche d'entraînement et la charge de contrôle du thérapeute.
La capacité de montée d'escaliers est limitée pour l'ensemble. EksoNR prend en charge le terrain plat et les rampes, l'entraînement dans les escaliers n'étant pas pris en charge. Indego prend en charge le passage assis-debout et la marche à plat, avec une évaluation clinique requise pour les escaliers. Atalante X prend en charge le terrain plat et les pentes, les escaliers n'étant pas pris en charge. HAL Lower Limb et ExoMotus M4 listent la marche à plat avec une évaluation clinique requise. Les acheteurs doivent mapper ces limites à l'environnement thérapeutique réel.
Contrôle, détection et flux de données
Les modes de contrôle reflètent différentes philosophies d'ingénierie. EksoNR offre une assistance variable ajustée par le thérapeute, le passage assis-debout et l'initiation du pas. HAL Lower Limb offre un contrôle par signaux bioélectriques et un mode de marche autonome. Indego offre un mouvement intuitif et une marche contrôlée par le thérapeute. Atalante X offre une marche auto-équilibrée et un mouvement guidé par le thérapeute. ExoMotus M4 offre une marche contrôlée par le thérapeute et assistée.
Les capteurs sont divulgués comme des encodeurs articulaires, des capteurs de force et des unités de mesure inertielle pour EksoNR ; des capteurs de signaux bioélectriques, des capteurs d'angle articulaire et des capteurs de force pour HAL Lower Limb ; des capteurs de position articulaire et de force pour Indego ; des plaques de force, des encodeurs articulaires et une IMU pour Atalante X ; des encodeurs articulaires et des capteurs de force pour ExoMotus M4.
La connectivité est cliniquement pertinente pour l'audit et la recherche. EksoNR liste le logiciel clinique EksoPulse et l'exportation des données de session. HAL Lower Limb liste la journalisation des données de traitement. Indego liste le Bluetooth et la journalisation des données de session. Atalante X liste un tableau de bord clinique. ExoMotus M4 liste l'exportation des données d'entraînement. Les acheteurs doivent confirmer la résidence des données et les formats d'exportation lors de la due diligence technique ; la base de données ne divulgue pas ces détails.
Certification, normes et preuves
La certification est un seuil d'approvisionnement incontournable. EksoNR liste la FDA et le marquage CE, avec IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2. HAL Lower Limb liste le marquage CE médical et l'ISO 13485, avec IEC 60601-1 et ISO 13485. Indego liste la FDA et le marquage CE, avec IEC 60601-1. Atalante X liste le marquage CE médical, avec IEC 60601-1 et ISO 13482. ExoMotus M4 liste le NMPA et le marquage CE, avec IEC 60601-1.
Les preuves cliniques sont décrites qualitativement. EksoNR cite des études publiées sur la rééducation après AVC et lésion médullaire. HAL Lower Limb cite des études cliniques sur l'AVC, la lésion médullaire et les affections neuromusculaires. Indego cite des études évaluées par des pairs sur l'entraînement à la marche. Atalante X cite des études cliniques en rééducation neurologique. ExoMotus M4 cite des études de rééducation clinique en Chine. La base de données ne divulgue pas les tailles d'effet, les enregistrements d'essais ou le nombre de patients, qui doivent donc être demandés aux fabricants.
La garantie est indiquée comme 12 mois pour les cinq systèmes. Le délai de livraison est de 8 à 12 semaines pour EksoNR ; dépend du programme pour HAL Lower Limb ; contacter le distributeur régional pour Indego et ExoMotus M4 ; contacter le fabricant pour Atalante X. Les régions diffèrent : EksoNR couvre l'Amérique du Nord, l'Europe et l'Asie-Pacifique ; HAL Lower Limb couvre le Japon, l'Europe et l'Asie-Pacifique ; Indego couvre l'Amérique du Nord et l'Europe ; Atalante X couvre l'Europe et l'Amérique du Nord ; ExoMotus M4 couvre l'Asie-Pacifique, l'Europe et le Moyen-Orient.
Liste de contrôle pour l'approvisionnement en rééducation après AVC
- Confirmez l'enveloppe de taille et de poids des patients par rapport à votre population de référence ; ne supposez pas que la plage la plus large est cliniquement nécessaire.
- Vérifiez la voie de certification requise dans votre juridiction ; la FDA et le marquage CE ne sont pas interchangeables avec le NMPA.
- Demandez le dossier complet des preuves cliniques, y compris la conception et les critères d'évaluation des études spécifiques à l'AVC, car la base de données confirme seulement que des études sont publiées.
- Vérifiez les modes de contrôle du thérapeute et l'exportation des données par rapport à vos exigences de documentation et de recherche.
- Modélisez la logistique de remplacement et de charge de la batterie : l'autonomie divulguée est de 3 à 4 h et le temps de charge de 2 à 3 h.
- Demandez le coût total de possession, y compris la formation, le service et les consommables ; le prix n'est pas divulgué dans cette base de données.
Pour un examen côte à côte des spécifications, utilisez l'outil de comparaison ExoSelect. Pour discuter de la disponibilité et de la configuration, soumettez une demande.
Pages produits
Consultez les fiches individuelles pour EksoNR, HAL Lower Limb, Indego, Atalante X et ExoMotus M4.
FAQ
Quel exosquelette est le plus adapté à la rééducation après AVC ?
Il n'y a pas de réponse unique à partir des données divulguées. Les cinq systèmes sont destinés à l'entraînement à la marche supervisé par un thérapeute, et les preuves cliniques sont décrites qualitativement. La sélection dépend de l'enveloppe des patients, de la certification et du flux de travail du thérapeute.
Ces exosquelettes ont-ils l'autorisation de la FDA ?
EksoNR et Indego listent la FDA et le marquage CE. HAL Lower Limb liste le marquage CE médical et l'ISO 13485. Atalante X liste le marquage CE médical. ExoMotus M4 liste le NMPA et le marquage CE. Les acheteurs doivent confirmer l'indication exacte et la juridiction auprès du fabricant.
Quel est le prix d'un exosquelette de rééducation après AVC ?
Le prix n'est divulgué pour aucun système dans cette base de données. La disponibilité est indiquée comme sur demande ou via un programme de traitement, de sorte que les conditions commerciales doivent être demandées directement au fabricant ou au distributeur.