Was CE, ISO 13482 und EN 614-1 für industrielle Exoskelette tatsächlich abdecken und wie Cray X, Skelex 360, MATE-XT, Apex 2 und AIRFRAME bei den angegebenen Normen abschneiden.
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Redaktionelle QA
Geprüft auf belegte Parameter, interne Links und unzulässige Aussagen.
Die Zertifizierungsanforderungen für industrielle Exoskelette sind keine einzelne Lizenz: In der EU wird ein angetriebenes Exoskelett typischerweise über die Maschinenrichtlinie/-verordnung mit CE-Kennzeichnung in Verkehr gebracht, während ISO 13482 die Referenznorm für Roboter für den persönlichen Gebrauch ist und oft freiwillig zitiert wird. In der bereitgestellten Datenbank deklarieren German Bionic Cray X und Comau MATE-XT sowohl CE als auch ISO 13482; Skelex 360, HeroWear Apex 2 und Levitate Technologies AIRFRAME deklarieren nur CE, und nur Cray X führt zusätzlich EN 614-1 auf.
Für Beschaffungs- und Ingenieurteams ist die praktische Frage nicht, ob ein Gerät abstrakt „zertifiziert“ ist, sondern welchen Konformitätsweg der Hersteller gewählt hat, welche Normen auf dem Datenblatt deklariert sind und welche Parameter – Einbeziehung einer benannten Stelle, EMV, funktionale Sicherheit, Klassifizierung des Batterietransports – einfach nicht offengelegt werden. Der folgende Vergleich verwendet ausschließlich die in der ExoSelect-Datenbank bereitgestellten Spezifikationen und kennzeichnet jede Lücke, anstatt sie zu füllen.
Die Zertifizierungslast folgt der Antriebsarchitektur. Ein aktives Exoskelett wie Cray X verfügt über einen Lithium-Ionen-Akku (wechselbar im Betrieb, 8 h Laufzeit, 2 h Ladezeit), IMU- und Lastsensoren sowie Bluetooth- und Cloud-Konnektivität. Jedes dieser Merkmale erfordert eine Konformitätsakte: elektrische Sicherheit, EMV, Batterietransport und, wo Software die Unterstützung beeinflusst, Argumente zur funktionalen Sicherheit. Das Datenblatt listet CE, ISO 13482 und EN 614-1 mit 300 N Unterstützungskraft, 30 Nm Unterstützungsdrehmoment und 30 kg Hubunterstützung – Werte, die Beschaffungsteams bis zur technischen Dokumentation zurückverfolgen können sollten.
Passive Systeme – Skelex 360 (70 N Unterstützungskraft, 12 Nm Drehmoment), MATE-XT (100 N, 15 Nm), Apex 2 (220 N, 22 Nm) und AIRFRAME (60 N, 10 Nm) – deklarieren keine Sensoren und keine Batterie, sodass die elektrischen und softwarebezogenen Kapitel einer Konformitätsakte weitgehend fehlen. Das macht sie nicht unreguliert: Ein tragbares Gerät, das die Körperhaltung und das Heben unterstützt, wird weiterhin an Maschinen- und Ergonomieanforderungen gemessen, und der Hersteller muss weiterhin eine Konformitätserklärung ausstellen. Was sich ändert, ist die Tiefe der Nachweise, die ein Käufer anfordern sollte.
| System | Hersteller | Antrieb | Deklarierte Zertifizierungen | Deklarierte Normen | Preis ab |
|---|---|---|---|---|---|
| Cray X | German Bionic | Aktiv | CE, ISO 13482 | ISO 13482, EN 614-1 | 9.900 USD |
| Skelex 360 | Skelex | Passiv | CE | ISO 13482 | 4.900 USD |
| MATE-XT | Comau | Passiv | CE, ISO 13482 | ISO 13482 | 5.900 USD |
| Apex 2 | HeroWear | Passiv | CE | Nicht offengelegt | 1.195 USD |
| AIRFRAME | Levitate Technologies | Passiv | CE | Nicht offengelegt | 2.950 USD |
Beachten Sie die Unterscheidung zwischen der Spalte „Zertifizierungen“ und der Spalte „Normen“: Skelex 360 deklariert ISO 13482 als Norm, listet aber nur CE unter Zertifizierungen, während MATE-XT ISO 13482 in beiden Spalten aufführt. Apex 2 und AIRFRAME deklarieren CE und überhaupt keine Normen. Käufer sollten jeden Hersteller bitten, diese beiden Felder schriftlich in Einklang zu bringen.
ISO 13482 behandelt Roboter für den persönlichen Gebrauch, einschließlich tragbarer physischer Assistenzroboter, und ist die Norm, die am häufigsten für Exoskelette zitiert wird, die in engem Kontakt mit einer Person betrieben werden. Ihre Deklaration signalisiert, dass der Hersteller die Gefahrenidentifizierung für physischen Kontakt, Rückhaltung und Missbrauch durchgearbeitet hat. Sie ist jedoch für sich genommen kein Zertifikat und ersetzt nicht die Maschinenkonformitätsbewertung für ein Gerät, das am Arbeitsplatz verwendet wird. Drei der fünf Systeme hier deklarieren sie nicht, was für passive Schulterunterstützungen, die als PSA-nahe Ausrüstung positioniert sind, üblich ist.
EN 614-1, nur für Cray X deklariert, betrifft ergonomische Gestaltungsgrundsätze für Maschinen. Ihr Vorhandensein auf dem Datenblatt ist ein nützliches Signal für Käufer, die Programme zur Arbeitsplatzergonomie durchführen, aber sie ist ein Input für eine Risikobewertung, kein Ersatz dafür. Siehe die Kategorie industrielle Exoskelette für das vollständige Feld an Systemen und deren deklarierte Daten.
Da die Datenbank für keines dieser Systeme Details zu benannten Stellen, EU-Baumusterprüfbescheinigungen, EMV-Testberichten, UN-Transportklassifizierungen für Batterien oder Software-Sicherheitslevel offenlegt, sollte die Beschaffung diese als offene Punkte behandeln. Eine praktische Anforderungsliste: die unterzeichnete EU-Konformitätserklärung mit den genauen zitierten Richtlinien und Normen; den Namen und die Nummer einer beteiligten benannten Stelle; die Zusammenfassung der Risikobewertung für die unterstützte Aufgabe; die Batterietransportdokumentation für Cray X; und die deklarierten Benutzergrenzen – Cray X 110 kg Benutzergewicht und 160–195 cm Körpergröße, Skelex 360 110 kg und 160–195 cm, MATE-XT 100 kg und 155–195 cm, Apex 2 125 kg und 150–200 cm, AIRFRAME 113 kg und 157–198 cm.
Bestätigen Sie außerdem, dass das Zertifikat die von Ihnen gekaufte Konfiguration abdeckt. Größen, Rahmenvarianten und Steuermodi unterscheiden sich innerhalb der Produktreihe – Cray X bietet zwei Rahmengrößen und adaptive Hubunterstützung sowie Aufstehunterstützung, während Apex 2 XS–XXL und aufgabenwählbare Unterstützung bietet. Eine Konformitätsakte, die eine Variante abdeckt, deckt möglicherweise eine andere nicht ab.
Der Zertifizierungsumfang wirkt sich auf Lieferzeit und Gesamtkosten aus. Cray X gibt 6–10 Wochen an, MATE-XT 4–8 Wochen, Apex 2 2–4 Wochen, während Skelex 360 und AIRFRAME „Hersteller kontaktieren“ angeben. Wenn ein Käufer eine bestimmte Norm in einer Ausschreibung zitiert haben muss, verengt sich die Auswahlliste schnell: Nur Cray X und MATE-XT deklarieren ISO 13482 unter Zertifizierungen, und nur Cray X deklariert EN 614-1. Für eine direkte Gegenüberstellung der deklarierten Spezifikationen verwenden Sie das Vergleichstool.
Die Garantiedaten sind spärlich: Skelex 360 deklariert 24 Monate und Apex 2 deklariert 12 Monate; die anderen drei legen keine Garantiebedingungen offen. Die regionale Verfügbarkeit ist auch für die Konformität wichtig – Cray X, Skelex 360 und MATE-XT listen Europa und Nordamerika, MATE-XT fügt Asien-Pazifik hinzu, und AIRFRAME listet nur Nordamerika. Eine CE-Erklärung ist der relevante Nachweis in der EU; Käufer, die anderswo einsetzen, sollten fragen, welche lokale Kennzeichnung und Registrierung der Hersteller besitzt.
Die CE-Kennzeichnung ist der deklarierte Mindeststandard für alle fünf Systeme hier, aber sie ist eine Konformitätsaussage, kein Testbericht. Fordern Sie die Konformitätserklärung und die darin zitierten Normen an; nur Cray X und MATE-XT deklarieren zusätzlich ISO 13482 unter Zertifizierungen.
Ja – ein tragbares Gerät, das am Arbeitsplatz verwendet wird, erfordert weiterhin eine Konformitätsbewertung und eine Erklärung. Passive Systeme wie Skelex 360, MATE-XT, Apex 2 und AIRFRAME deklarieren CE, obwohl Apex 2 und AIRFRAME keine Normen auflisten und Skelex 360 ISO 13482 nur als Norm aufführt.
German Bionic Cray X, das CE, ISO 13482 und EN 614-1 deklariert – der breiteste Satz in der Datenbank. Comau MATE-XT folgt mit CE und ISO 13482 in beiden Feldern. Details zu benannten Stellen werden für kein System offengelegt.
Für ausschreibungsspezifische Dokumentationsanfragen senden Sie eine Anfrage und geben Sie die Normen an, die Ihre Beschaffungsrichtlinie vorschreibt.
Editorial note
Diese Analyse basiert auf veröffentlichten Spezifikationen und benannten Quellen. Es wurde keine eigene physische Bewertung durchgeführt.
Geprüft von der ExoSelect-Redaktion
Quellen und Hinweise
