In unserer Datenbank ist kein passives Rehabilitations-Exoskelett aufgeführt. Hier erfahren Sie, wie Sie aktive Systeme bewerten und was Sie von Anbietern passiver Anzüge verlangen sollten.
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Redaktionelle QA
Geprüft auf belegte Parameter, interne Links und unzulässige Aussagen.
Dieser Leitfaden erklärt, wie man einen passiven Rehabilitationsanzug beschafft, wenn die Marktdaten dünn sind, und nutzt die fünf aktiven und hybriden Systeme in unserer Datenbank als Maßstab dafür, was ein vollständiges Datenblatt enthalten sollte. Er richtet sich an Beschaffungs- und Engineering-Teams, die Ansprüche vergleichen müssen, nicht Marketingbroschüren.
Ein passives Exoskelett nutzt Federn, elastische Bänder oder mechanische Verbindungen, um Energie zu speichern und zurückzugeben, ohne angetriebene Aktuatoren. Keines der fünf Systeme in der Datenbank entspricht dieser Definition: EksoNR, Atalante X, Indego und ExoMotus M4 sind aktiv (angetrieben), während HAL Lower Limb hybrid ist und bioelektrische Signale liest, um die Unterstützung zu steuern. Ein Käufer, der einen passiven Anzug sucht, wird hier keinen passenden Produkteintrag finden, und von jedem Anbieter, der einen passiven Rehabilitationsanzug beansprucht, sollte verlangt werden, dieselben Spezifikationsfelder zu liefern, die aktive Systeme offenlegen.
Die folgende Tabelle verwendet nur gelieferte Spezifikationen. Sie zeigt die Parameter, die ein Anbieter eines passiven Anzugs dokumentieren sollte, auch wenn die Werte abweichen.
| System | Antrieb | Gewicht | Nutzergewicht | Geschwindigkeit | DOF | Akkulaufzeit | Zertifizierungen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EksoNR (Ekso Bionics) | Aktiv | 23,6 kg | 100 kg | 1,1 km/h | 4 | 4 h | FDA, CE |
| HAL Lower Limb (Cyberdyne) | Hybrid | 17 kg | 100 kg | 1,5 km/h | 2 | 3 h | CE-Medizinprodukt, ISO 13485 |
| Atalante X (Wandercraft) | Aktiv | 65 kg | 100 kg | 2,5 km/h | 12 | 4 h | CE-Medizinprodukt |
| Indego (Parker Hannifin) | Aktiv | 12,3 kg | 113 kg | 2 km/h | 4 | 4 h | FDA, CE |
| ExoMotus M4 (Fourier Intelligence) | Aktiv | 23,5 kg | 100 kg | 1,2 km/h | 4 | 3 h | NMPA, CE |
Bei einem passiven Anzug ist die Akkulaufzeit nicht anwendbar, aber Gewicht, Nutzergewichtsgrenze, Freiheitsgrade und Zertifizierungen bleiben wesentlich. Keines der Datenbanksysteme listet einen passiven Antrieb, daher ist kein direkter Vergleich möglich.
Drei Einschränkungen sind wichtiger als die Hauptspezifikationen. Erstens die Lieferzeit: EksoNR gibt 8–12 Wochen an, während Indego und ExoMotus M4 Käufer an regionale Vertriebspartner verweisen und HAL Lower Limb programmabhängig ist. Ein Anbieter eines passiven Anzugs sollte die Lieferzeit schriftlich angeben. Zweitens die regionale Verfügbarkeit: EksoNR deckt Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik ab; HAL Lower Limb deckt Japan, Europa und Asien-Pazifik ab; Atalante X deckt Europa und Nordamerika ab; Indego deckt Nordamerika und Europa ab; ExoMotus M4 deckt Asien-Pazifik, Europa und den Nahen Osten ab. Ein passiver Anzug, der nur in einer Region verkauft wird, kann unterschiedliche Zertifizierungs- und Serviceunterstützung bieten. Drittens Schulung und Service: Die Preisangaben für EksoNR, Atalante X und ExoMotus M4 besagen, dass Schulung und Service separat angeboten werden, was die Gesamtbetriebskosten beeinflusst.
Die maximale Unterstützungskraft ist für EksoNR, HAL Lower Limb, Atalante X, Indego und ExoMotus M4 nicht offengelegt. Das maximale Unterstützungsdrehmoment ist für Atalante X, Indego und ExoMotus M4 unbekannt, während EksoNR und HAL Lower Limb 40 Nm angeben. Der Richtpreis ist für alle fünf nicht offengelegt. Bei einem passiven Anzug ist die maximale Unterstützungskraft der wichtigste mechanische Parameter, da sie bestimmt, wie viel Körpergewicht oder Gliedmaßenlast der Anzug ausgleichen kann; ohne sie kann ein Käufer einen passiven Anzug nicht mit einem aktiven System vergleichen oder den physiologischen Nutzen berechnen. Die Nenn-Hebehilfe ist für EksoNR, HAL Lower Limb, Indego und ExoMotus M4 nicht anwendbar, aber Atalante X gibt 80 kg an – ein Anbieter eines passiven Anzugs sollte angeben, ob eine Hebehilfe anwendbar ist. Schließlich gibt kein System in der Datenbank eine gemessene Tragezeitgrenze oder einen Wartungsplan an, was sich beide auf den klinischen Arbeitsablauf und die Kosten auswirkt.
Wählen Sie keinen passiven Rehabilitationsanzug, wenn Ihr klinisches Protokoll ein angetriebenes Gangtraining mit therapeutengesteuerter variabler Unterstützung, Aufstehen oder Schrittinitiierung erfordert – Funktionen, die für EksoNR und Indego dokumentiert sind. Wählen Sie keinen passiven Anzug, wenn Sie eine FDA-Zulassung für die klinische Anwendung in den USA benötigen: Nur EksoNR und Indego führen die FDA unter ihren Zertifizierungen auf, und kein passiver Anzug in dieser Datenbank besitzt eine Zertifizierung. Wählen Sie keinen passiven Anzug, wenn Sie peer-reviewte klinische Evidenz speziell für das Gerät benötigen; die Datenbank listet veröffentlichte Schlaganfall- und Rückenmarksverletzungsstudien für EksoNR und peer-reviewte Gangtrainingsstudien für Indego auf, aber keine entsprechende Evidenz für einen passiven Anzug. Wenn Ihre Beschaffung eine offengelegte maximale Unterstützungskraft oder ein Drehmoment erfordert, erfüllt kein System in dieser Datenbank diese Anforderung, und ein Anbieter eines passiven Anzugs muss an denselben Maßstäben gemessen werden.
Der Preis ist für jedes System nicht offengelegt, sodass die Gesamtkosten nicht aus der Datenbank berechnet werden können. Die Preisangaben offenbaren jedoch die Geschäftsmodelle: EksoNR, Atalante X und ExoMotus M4 werden vom Hersteller mit separat angebotenen Schulungen und Service angeboten; HAL Lower Limb wird oft als Behandlungs- oder Leasingprogramm statt als Kapitalkauf angeboten; die Indego-Preisgestaltung hängt von regionaler Erstattung und Konfiguration ab. Ein Käufer eines passiven Anzugs sollte dieselbe Aufschlüsselung verlangen: Kapitalkosten, Schulung, Servicevertrag, Ersatzteile und ob ein Leasing- oder Pro-Behandlung-Modell verfügbar ist. Ohne diese Zahlen ist jeder Vergleich unvollständig.
Alle fünf Systeme listen IEC 60601-1 auf; EksoNR listet zusätzlich IEC 60601-1-2, Atalante X listet ISO 13482 und HAL Lower Limb listet ISO 13485. Regional erscheint die FDA für EksoNR und Indego, CE-Medizinprodukt für alle fünf und NMPA für ExoMotus M4. Ein Anbieter eines passiven Anzugs sollte angeben, welche Zertifizierungen in Ihrer Jurisdiktion gelten, und die Zertifikatsnummern vorlegen. Akzeptieren Sie nicht „CE-gekennzeichnet“, ohne zu bestätigen, unter welcher Medizinprodukterichtlinie oder -verordnung es ausgestellt wurde.
Verwenden Sie das Vergleichstool, um EksoNR, Indego und Atalante X nach Gewicht, Nutzergewicht, Geschwindigkeit und Freiheitsgraden gegenüberzustellen. Fordern Sie dann dieselben Felder von jedem Anbieter eines passiven Anzugs an. Wenn der Anbieter keine maximale Unterstützungskraft, Nutzergewichtsgrenze, Zertifizierungen und eine benannte klinische Studie liefern kann, behandeln Sie das Produkt als unverifiziert. Unsere Kategorieseite für medizinische Exoskelette listet alle fünf Systeme mit ihren offiziellen Herstellerlinks auf, einschließlich EksoNR, Indego und HAL Lower Limb.
Nein. Alle fünf aufgeführten medizinischen Systeme sind aktiv oder hybrid. Ein passiver Anzug müsste anhand derselben Spezifikationsfelder bewertet werden.
Für alle fünf nicht offengelegt. Das maximale Unterstützungsdrehmoment beträgt 40 Nm für EksoNR und HAL Lower Limb und ist für Atalante X, Indego und ExoMotus M4 unbekannt.
EksoNR und Indego führen die FDA unter ihren Zertifizierungen auf. Atalante X, HAL Lower Limb und ExoMotus M4 führen die FDA nicht auf.
Fordern Sie von jedem Anbieter eines passiven Anzugs eine dokumentierte maximale Unterstützungskraft und Nutzergewichtsgrenze an und vergleichen Sie diese Zahlen mit den offengelegten Spezifikationen von EksoNR und Indego. Wenn der Anbieter sie nicht liefern kann, wenden Sie sich an den ExoSelect-Auswahlservice für eine Herkunftsprüfung.
Editorial note
Diese Analyse basiert auf veröffentlichten Spezifikationen und benannten Quellen. Es wurde keine eigene physische Bewertung durchgeführt.
Geprüft von der ExoSelect-Redaktion
