Los exoesqueletos clínicos no están aprobados para la artrosis de rodilla. Esto es lo que revelan las hojas de datos, lo que ocultan y cuándo retirarse.
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QA editorial
Verificado en parámetros documentados, enlaces internos y afirmaciones prohibidas.
La artrosis de rodilla (OA) es una enfermedad articular degenerativa; los exoesqueletos de este conjunto de datos están diseñados para deterioro neurológico de la marcha. La evidencia clínica de EksoNR se describe como “estudios publicados de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal”. HAL Lower Limb cita “estudios clínicos en accidentes cerebrovasculares, LME y afecciones neuromusculares”. Atalante X hace referencia a “estudios clínicos en rehabilitación neurológica”. Indego cita “estudios de entrenamiento de la marcha revisados por pares”, y ExoMotus M4 cita “estudios clínicos de rehabilitación en China”. Ninguno de estos resúmenes menciona la artrosis. Una página genérica de los 10 mejores podría listar estos dispositivos bajo “exoesqueletos para artrosis de rodilla” sin verificar la etiqueta. Esa es la primera brecha: la indicación está ausente, y la ausencia de evidencia no es evidencia de seguridad fuera de etiqueta.
La siguiente tabla utiliza únicamente especificaciones proporcionadas. Cuando falta un parámetro, se marca como desconocido o no divulgado; no lo infiera del material de marketing.
| Sistema | Fabricante | Accionamiento | Peso | Par de asistencia | Soporte de elevación | Velocidad | Certificaciones | Precio |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EksoNR | Ekso Bionics | Activo | 23,6 kg | 40 Nm | No aplicable | 1,1 km/h | FDA, CE | No divulgado |
| HAL Lower Limb | Cyberdyne | Híbrido | 17 kg | 40 Nm | No aplicable | 1,5 km/h | CE médica, ISO 13485 | No divulgado |
| Atalante X | Wandercraft | Activo | 65 kg | Desconocido | 80 kg | 2,5 km/h | CE médica | No divulgado |
| Indego | Parker Hannifin | Activo | 12,3 kg | Desconocido | No aplicable | 2 km/h | FDA, CE | No divulgado |
| ExoMotus M4 | Fourier Intelligence | Activo | 23,5 kg | Desconocido | No aplicable | 1,2 km/h | NMPA, CE | No divulgado |
Dos dispositivos divulgan un par de asistencia máximo de 40 Nm. Tres no lo hacen. Ese único número faltante importa más para la artrosis que para el accidente cerebrovascular: la artrosis de rodilla implica distribución de carga en una articulación dañada, y sin datos de par no se puede estimar si el dispositivo descarga la rodilla o simplemente mueve la pierna. La base de datos también marca la fuerza de asistencia máxima como no divulgada para todos los sistemas. Sin fuerza y par, una evaluación biomecánica para artrosis es conjetura.
La fuerza de asistencia máxima no se divulga para los cinco sistemas. Para un comprador de artrosis de rodilla, la fuerza en la articulación es el parámetro que determina si un exoesqueleto podría reducir o aumentar la carga articular. Ningún fabricante en este conjunto de datos la publica. No puede comparar sistemas en este eje, y no puede afirmar reducción de carga.
El par de asistencia máximo es desconocido para Atalante X, Indego y ExoMotus M4. EksoNR y HAL divulgan 40 Nm. Los otros tres dejan un espacio en blanco. Un equipo de compras que compara la capacidad de asistencia de rodilla tiene un subconjunto de dos sistemas y tres incógnitas, no una lista corta.
El precio indicativo no se divulga para ningún sistema. Las notas de precio dicen “cotizado por el fabricante”, “programa de tratamiento o arrendamiento”, “compra de capital y programa de servicio”, “reembolso regional y configuración” y “precios de distribuidor regional”. Ninguna de estas son cifras. El costo total de propiedad para un programa de artrosis —incluido el tiempo del terapeuta, los contratos de servicio y la capacitación— no se puede modelar a partir de la base de datos. Eso es una brecha, no una táctica de negociación.
La evidencia clínica no nombra la artrosis. Los resúmenes de evidencia enumeran accidentes cerebrovasculares, LME, afecciones neuromusculares y rehabilitación neurológica. Un comprador que necesita evidencia específica para artrosis no la encontrará aquí. La ausencia de un estudio nombrado no es prueba de daño, pero es prueba de beneficio no verificado.
Atalante X pesa 65 kg. Eso no es un dispositivo que un solo terapeuta mueva entre habitaciones sin planificación. EksoNR pesa 23,6 kg, HAL 17 kg, Indego 12,3 kg y ExoMotus M4 23,5 kg. Si su clínica tiene umbrales, elevadores o salas de tratamiento compartidas, la diferencia de peso entre Indego y Atalante X cambia el modelo de despliegue, no solo la hoja de especificaciones. La base de datos también muestra rangos de altura: EksoNR 152–193 cm, HAL 145–190 cm, Atalante X 145–190 cm, Indego 155–195 cm, ExoMotus M4 155–190 cm. Un paciente fuera de esos rangos queda excluido independientemente del diagnóstico. Para la artrosis de rodilla, donde la edad y el hábito corporal del paciente varían ampliamente, el límite de peso del usuario también importa: EksoNR 100 kg, HAL 100 kg, Atalante X 100 kg, Indego 113 kg, ExoMotus M4 100 kg. Solo Indego supera los 100 kg en este conjunto de datos.
EksoNR e Indego cuentan con FDA y CE. HAL Lower Limb cuenta con CE médica e ISO 13485. Atalante X cuenta con CE médica. ExoMotus M4 cuenta con NMPA y CE. Si está comprando en Norteamérica, las opciones aprobadas por la FDA en este conjunto de datos son EksoNR e Indego. En Europa, los cinco indican CE. En Asia-Pacífico, HAL y ExoMotus M4 indican disponibilidad regional, mientras que EksoNR indica Asia-Pacífico y Atalante X indica Europa y Norteamérica. Una página genérica diría “marcado CE” y se detendría. La pregunta de compra es si la configuración específica que está comprando está cubierta por esa marca para su indicación, y para la artrosis de rodilla, no lo está.
No elija ninguno de estos sistemas si su objetivo principal es la rehabilitación de la artrosis de rodilla o la reducción del dolor. La indicación etiquetada es el entrenamiento neurológico de la marcha, la evidencia clínica no nombra la artrosis, y los dos parámetros biomecánicos más relevantes —la fuerza de asistencia máxima y, para tres sistemas, el par de asistencia máximo— no se divulgan o son desconocidos. Una clínica que compra un EksoNR o Indego para un programa de artrosis está comprando un uso fuera de etiqueta no verificado sin datos de fuerza publicados que respalden una afirmación de reducción de carga. Si necesita un dispositivo centrado en la rodilla, este conjunto de datos no contiene ninguno. Si es un investigador que estudia la artrosis, necesita un protocolo y aprobación ética antes de la compra, no una orden de compra.
Si el paciente tiene un trastorno neurológico de la marcha y artrosis de rodilla como comorbilidad, el cálculo cambia. Entonces está tratando la indicación neurológica y manejando la artrosis como un riesgo. En ese caso, el peso del usuario de 113 kg y el peso del dispositivo de 12,3 kg de Indego lo convierten en la opción más portátil del conjunto de datos, mientras que EksoNR y HAL divulgan un par de asistencia de 40 Nm, las únicas cifras de par disponibles. Atalante X ofrece un soporte de elevación de 80 kg y 12 grados de libertad, pero con 65 kg es un dispositivo de sitio fijo. Estas son compensaciones entre especificaciones documentadas, no respaldos para la artrosis.
No en esta base de datos. EksoNR, HAL Lower Limb, Atalante X, Indego y ExoMotus M4 enumeran indicaciones de rehabilitación neurológica. Ninguno enumera la artrosis de rodilla.
EksoNR y HAL Lower Limb divulgan un par de asistencia máximo de 40 Nm. Atalante X, Indego y ExoMotus M4 lo marcan como desconocido. La fuerza de asistencia máxima no se divulga para los cinco.
No. El precio indicativo no se divulga para ningún sistema en el conjunto de datos. Las notas de precio se refieren a cotizaciones, programas de arrendamiento o reembolso regional, pero no se proporciona ningún precio numérico.
Si está evaluando un sistema neurológico de la marcha con comorbilidad de artrosis, comience comparando EksoNR e Indego en la página de comparación, luego solicite al fabricante la cifra no divulgada de fuerza de asistencia máxima antes de cualquier prueba. Para una visión más amplia de los sistemas médicos, consulte la categoría de exoesqueletos médicos. Si necesita un parámetro documentado que falta aquí, comuníquese con el mostrador de selección de ExoSelect.
Fuentes: página oficial del producto Ekso Bionics (https://eksobionics.com/eksonr/); página oficial del producto Cyberdyne (https://www.cyberdyne.jp/english/products/LowerLimb_medical.html); página oficial del producto Wandercraft (https://www.wandercraft.eu/atalante-x); página oficial del producto Parker Hannifin (https://www.parker.com/us/en/industries/medical/indego.html); sitio oficial de Fourier Intelligence (https://www.fourierintelligence.com). Todas las especificaciones provienen del JSON de la BASE DE DATOS de ExoSelect.
Editorial note
Este análisis se basa en especificaciones publicadas y fuentes identificadas. No se realizó ninguna evaluación física propia.
Revisado por la mesa editorial de ExoSelect
