Preguntas frecuentes sobre adquisición de exoesqueletos de neurorrehabilitación: qué revelan las hojas de datos, qué ocultan y quién no debería comprar.
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EksoNR cita estudios publicados de rehabilitación de ictus y lesión medular. HAL Lower Limb hace referencia a estudios clínicos en ictus, LME y afecciones neuromusculares. Atalante X señala estudios clínicos en rehabilitación neurológica. Indego enumera estudios de entrenamiento de la marcha revisados por pares. ExoMotus M4 menciona estudios clínicos de rehabilitación en China. La base de datos no cuantifica resultados, número de pacientes ni tamaños del efecto; los compradores deben solicitar las publicaciones subyacentes y evaluar su relevancia para su propia mezcla de pacientes.
| Sistema | Fabricante | Accionamiento | Peso | Velocidad | Duración de batería | Certificaciones |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EksoNR | Ekso Bionics | Activo | 23,6 kg | 1,1 km/h | 4 h | FDA, CE |
| HAL Lower Limb | Cyberdyne | Híbrido | 17 kg | 1,5 km/h | 3 h | CE médico, ISO 13485 |
| Atalante X | Wandercraft | Activo | 65 kg | 2,5 km/h | 4 h | CE médico |
| Indego | Parker Hannifin | Activo | 12,3 kg | 2 km/h | 4 h | FDA, CE |
| ExoMotus M4 | Fourier Intelligence | Activo | 23,5 kg | 1,2 km/h | 3 h | NMPA, CE |
Todos los sistemas permiten la marcha en superficie plana; el entrenamiento en escaleras no está disponible en EksoNR ni en Atalante X, mientras que Indego y HAL requieren evaluación clínica para escaleras. La tabla solo muestra especificaciones divulgadas; los datos faltantes se indican en la siguiente sección.
La fuerza máxima de asistencia no se divulga para ninguno de los cinco sistemas. Esto es importante porque la fuerza de asistencia determina cuánto se puede apoyar a un paciente durante la marcha y afecta directamente la intensidad de la terapia y la elegibilidad del paciente. Sin ella, los compradores no pueden comparar sistemas de manera equitativa ni predecir si un dispositivo satisfará las necesidades de pacientes con mayor peso o mayor deterioro.
El par máximo de asistencia es desconocido para Atalante X, Indego y ExoMotus M4. EksoNR y HAL Lower Limb divulgan 40 Nm, pero para los demás la ausencia de datos de par hace imposible evaluar la asistencia a nivel articular o adaptar el dispositivo a patrones específicos de debilidad muscular.
El precio indicativo no se divulga para ningún sistema. El precio de los exoesqueletos clínicos suele cotizarse por configuración e incluye formación, contratos de servicio y licencias de software. Sin un rango de precios, los compradores no pueden construir un modelo de costo total de propiedad ni comparar opciones de arrendamiento versus compra. HAL Lower Limb se ofrece a menudo como programa de tratamiento o arrendamiento, lo que cambia completamente el cálculo financiero.
Otras lagunas: EksoNR indica un rango de altura de 152–193 cm, pero la unidad se repite en la base de datos como "cm cm", un artefacto de entrada de datos que debe verificarse con el fabricante. Los plazos de entrega varían de 8–12 semanas (EksoNR) a "contactar al fabricante" (Atalante X) o "dependiente del programa" (HAL), lo que afecta la planificación de la implementación.
Los compradores que buscan un único dispositivo tanto para el entrenamiento clínico de la marcha como para la movilidad personal en la comunidad no deberían elegir ninguno de estos sistemas sin verificar su uso previsto. Los resúmenes de la base de datos describen EksoNR como supervisado por terapeutas para neurorrehabilitación hospitalaria y ambulatoria, HAL como miembro asistencial cibernético a menudo arrendado, Atalante X como autoequilibrado para rehabilitación en superficie, Indego como modular para movilidad clínica y personal, y ExoMotus M4 como exoesqueleto de miembros inferiores motorizado para entrenamiento clínico repetible de la marcha. Si su objetivo de adquisición es la movilidad personal en el hogar, solo Indego menciona explícitamente la movilidad personal, e incluso entonces se requiere evaluación clínica. Para clínicas de alto rendimiento con espacio limitado, el Atalante X de 65 kg puede resultar poco práctico a pesar de su capacidad de autoequilibrio. Y si requiere evidencia clínica publicada y cuantificada con tamaños del efecto, ninguna de las hojas de datos la proporciona; debe solicitar el dossier clínico completo.
EksoNR e Indego cuentan con marcados FDA y CE, lo que los hace adecuados para Norteamérica y Europa. HAL Lower Limb tiene CE médico e ISO 13485 pero está disponible principalmente en Japón, Europa y Asia-Pacífico. Atalante X es solo CE médico y está disponible en Europa y Norteamérica. ExoMotus M4 tiene NMPA y CE, con disponibilidad en Asia-Pacífico, Europa y Oriente Medio. Los compradores en EE. UU. deben tener en cuenta que solo EksoNR e Indego tienen autorización de la FDA; otros pueden requerir aprobación regulatoria local o estar limitados a uso en investigación. Confirme siempre el estado regulatorio exacto para su jurisdicción.
Comience definiendo su población de pacientes (ictus, LME, neuromuscular), las funciones de marcha requeridas (marcha en superficie plana, sedestación a bipedestación, escaleras) y el rendimiento. Luego solicite a cada fabricante: una cotización formal que incluya formación y servicio, el dossier de evidencia clínica, datos de fuerza y par máximos de asistencia (o una declaración de que no se divulgan), plazo de entrega y términos de garantía. Utilice la herramienta de comparación de ExoSelect para alinear las especificaciones lado a lado. Para una consulta estructurada, contacte con nuestro servicio de selección.
Solo EksoNR e Indego tienen autorización de la FDA según la base de datos. Otros pueden estar disponibles bajo diferentes vías regulatorias.
HAL Lower Limb se ofrece a menudo como programa de tratamiento o arrendamiento en lugar de compra de capital. Otros fabricantes pueden ofrecer opciones de arrendamiento bajo consulta.
EksoNR indica 8–12 semanas; HAL depende del programa; Atalante X e Indego requieren contactar al fabricante o distribuidor regional; ExoMotus M4 requiere contactar al distribuidor regional.
Solicite una especificación documentada de fuerza y par máximos de asistencia a Ekso Bionics, Cyberdyne, Wandercraft, Parker Hannifin y Fourier Intelligence, y compare sus respuestas utilizando las páginas de EksoNR, HAL Lower Limb, Atalante X, Indego y ExoMotus M4. Para una lista de verificación de adquisición estructurada, visite nuestra página de consultas.
Editorial note
Este análisis se basa en especificaciones publicadas y fuentes identificadas. No se realizó ninguna evaluación física propia.
Revisado por la mesa editorial de ExoSelect
