Preguntas frecuentes para la adquisición de ortesis mecatrónicas: qué ocultan las especificaciones, quién debe evitar los exoesqueletos motorizados y cómo comparar EksoNR, HAL, Atalante X e Indego.
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Verificado en parámetros documentados, enlaces internos y afirmaciones prohibidas.
Una ortesis mecatrónica es un sistema activo o híbrido que utiliza sensores, actuadores y algoritmos de control para asistir el movimiento, mientras que un exoesqueleto pasivo se basa en resortes o mecánica sin asistencia motorizada. En nuestra base de datos, EksoNR, Atalante X, Indego y ExoMotus M4 son activos; HAL Lower Limb es híbrido, ya que lee señales bioeléctricas para impulsar la asistencia. Esta distinción es importante para la adquisición porque los sistemas activos introducen requisitos de duración de batería, tiempo de carga, modos de control y supervisión clínica que los sistemas pasivos no tienen.
Cinco sistemas cumplen los criterios de la categoría médica: EksoNR (Ekso Bionics), HAL Lower Limb (Cyberdyne), Atalante X (Wandercraft), Indego (Parker Hannifin) y ExoMotus M4 (Fourier Intelligence). Todos son dispositivos de miembro inferior u orientados a la marcha, y todos se cotizan bajo consulta en lugar de venderse con una lista de precios. Para una comparación más amplia, consulte nuestra herramienta de comparación y la página de categoría de exoesqueletos médicos.
| Sistema | Accionamiento | Peso | Torque de asistencia | Soporte de elevación | Velocidad | Duración de batería | Certificaciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EksoNR | Activo | 23.6 kg | 40 Nm | No aplica | 1.1 km/h | 4 h | FDA, CE |
| HAL Lower Limb | Híbrido | 17 kg | 40 Nm | No aplica | 1.5 km/h | 3 h | CE médico, ISO 13485 |
| Atalante X | Activo | 65 kg | Desconocido | 80 kg | 2.5 km/h | 4 h | CE médico |
| Indego | Activo | 12.3 kg | Desconocido | No aplica | 2 km/h | 4 h | FDA, CE |
| ExoMotus M4 | Activo | 23.5 kg | Desconocido | No aplica | 1.2 km/h | 3 h | NMPA, CE |
Todos los datos provienen de la base de datos de ExoSelect, obtenidos de documentos de los fabricantes. Cuando un valor es desconocido o no aplicable, se indica como tal.
Tres parámetros faltan consistentemente o no están verificados en el conjunto de datos, y cada uno tiene consecuencias directas para la adquisición:
Además, la garantía es uniformemente de 12 meses, pero los términos del contrato de servicio y el precio de los repuestos no se divulgan. Los plazos de entrega varían de 8 a 12 semanas (EksoNR) a dependientes del programa (HAL), lo que afecta la planificación de la implementación.
Si su clínica necesita entrenamiento en escaleras, no elija EksoNR o Atalante X: ambos indican explícitamente que no se admiten escaleras. Si requiere un sistema con fuerza máxima de asistencia publicada para comparar con las necesidades del paciente, ninguno de estos cinco califica; considere esperar actualizaciones en la divulgación o solicitar los datos directamente a los fabricantes. Si su modelo presupuestario requiere una compra de capital con un precio conocido, el programa de arrendamiento/tratamiento de HAL Lower Limb puede no ser adecuado. Y si la portabilidad es crítica, el Atalante X con 65 kg no es un dispositivo que se mueva entre salas sin planificación; el Indego (12.3 kg) es mucho más móvil.
Las certificaciones difieren: EksoNR e Indego tienen tanto FDA como CE, lo que los hace viables en América del Norte y Europa. HAL Lower Limb tiene CE médico e ISO 13485 pero está listado en Japón, Europa y Asia-Pacífico, no en América del Norte. Atalante X tiene CE médico y está disponible en Europa y América del Norte. ExoMotus M4 tiene NMPA y CE, con disponibilidad en Asia-Pacífico, Europa y Medio Oriente. Los compradores deben confirmar que la certificación coincide con su jurisdicción; por ejemplo, la autorización de la FDA está ausente para HAL y ExoMotus, lo que puede limitar su uso en EE. UU.
Los cinco sistemas citan estudios clínicos, pero la profundidad varía. EksoNR hace referencia a estudios publicados sobre rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal; HAL cita estudios en accidentes cerebrovasculares, LME y afecciones neuromusculares; Atalante X menciona estudios clínicos en rehabilitación neurológica; Indego apunta a estudios de entrenamiento de la marcha revisados por pares; ExoMotus M4 se refiere a estudios de rehabilitación clínica en China. Ninguna de las entradas de la base de datos proporciona tamaños del efecto o registros de ensayos, por lo que los compradores deben solicitar los expedientes clínicos completos a los fabricantes.
Comience solicitando los parámetros no divulgados: fuerza máxima de asistencia, torque máximo de asistencia (cuando se desconoce), precio indicativo, términos del contrato de servicio y precios de repuestos. Solicite documentos de certificación y resúmenes de evidencia clínica. Para una plantilla estructurada, utilice nuestro formulario de consulta para contactar directamente a los fabricantes. Compare las respuestas lado a lado utilizando nuestra herramienta de comparación, y revise las páginas individuales de productos para EksoNR, HAL Lower Limb, Atalante X, Indego y ExoMotus M4.
Los términos a menudo se usan indistintamente. En nuestra base de datos, todos los sistemas son ortesis mecatrónicas porque integran sensores, actuadores y software de control; "exoesqueleto motorizado" enfatiza el accionamiento activo. HAL Lower Limb es híbrido, utiliza señales bioeléctricas, mientras que los demás son completamente activos.
Los fabricantes pueden considerarla propiedad exclusiva o clínicamente sensible. Para los compradores, esto significa que no pueden comparar dispositivos por producción de fuerza; deben confiar en el torque (cuando se publica) y en la evidencia clínica. Solícitela explícitamente en su consulta.
EksoNR, Atalante X, Indego y ExoMotus M4 están disponibles bajo consulta, típicamente como compras de capital. HAL Lower Limb a menudo se ofrece como arrendamiento o programa de tratamiento. Ningún sistema lista un precio, por lo que todos requieren una cotización.
Solicite una cotización documentada de fuerza máxima de asistencia y costo total de propiedad a al menos dos fabricantes. Utilice nuestro servicio de consultas para enviar una solicitud estructurada, o compare el EksoNR y el Indego lado a lado primero.
Editorial note
Este análisis se basa en especificaciones publicadas y fuentes identificadas. No se realizó ninguna evaluación física propia.
Revisado por la mesa editorial de ExoSelect
